晟德集團總裁林榮錦。晟德集團提供
順天醫藥啟動新一波營運轉型!順藥今(11/9)日宣布全面推動「順藥2.0」策略,經董事會決議,將長效止痛新藥LT1001的全球經銷權授權予安美得生醫,透過外部商業化通路擴大產品市場效益,並將研發資源集中投入中風新藥LT3001,同時跨足基因編輯(CRISPR)與體內CAR-T等先進療法領域,鎖定中樞神經罕見疾病及腫瘤治療市場,藉此擴大創新藥產品布局。
順天醫藥總經理葉聖文表示,隨著主力產品中風新藥LT3001進入關鍵臨床階段,公司必須集中資源,加速推進臨床試驗及藥證取得,同時拓展先進療法產品線,以因應國際新藥市場競爭。此次將LT1001全球經銷權授權予安美得生醫,正是落實營運策略調整及資源重新配置的重要一步。
順天醫藥指出,「順藥2.0」將以既有中樞神經領域的研發優勢為基礎,整合國際前瞻技術與研發平台,加速推動新藥從臨床前研究、各階段臨床試驗到產品上市的開發進程,持續擴大具備高技術門檻及高附加價值的創新藥產品組合。
在主力新藥研發方面,順天醫藥表示,中風新藥LT3001的中國II/III期無縫橋接臨床試驗已正式進入受試者收案階段,預計納入300名中重度及肢體功能障礙的中風患者,透過臨床試驗評估療效,並以試驗結果作為後續第三期臨床試驗規模的重要參考依據。
除了持續推進LT3001臨床開發,順天醫藥也將先進療法列為下一階段研發重點,布局基因編輯技術(CRISPR)及體內CAR-T(in vivo CAR-T)兩大領域,分別鎖定中樞神經罕見疾病與腫瘤治療,藉此拓展新藥研發範疇。
在CRISPR基因編輯療法方面,順天醫藥將結合引正的大片段基因編輯技術,以及自身在中樞神經領域累積的研發能量,攜手開發針對中樞神經罕見疾病的創新治療方案,期望透過基因編輯技術,開拓相關疾病的治療選擇。
至於腫瘤細胞治療領域,順天醫藥強調,引進美國北卡羅來納大學的T細胞強化技術,初步動物研究結果顯示,該技術具有顯著療效潛力,後續將與合作夥伴共同推進應用於腫瘤治療的體內CAR-T開發,進一步拓展先進療法產品線。