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    醫材商自請註銷「移動式輪椅升降器」許可證 食藥署揭原因

    2026-10-27 15:14 / 作者 游騰傑
    食藥署。圖翻攝自Google Map
    衛福部食藥署日前公告,廢止成昇移動式輪椅昇降器醫療器材許可證。食藥署今(27)日說明,此案是業者因產品需求量極低,自行申請註銷許可證,並解釋現行輪椅升降器如附屬於建築物者,不以醫療器材列管,因此獨立移動式輪椅升降器體積、自重龐大,機動性能有限,實務上該設備之需求較低。

    食藥署指出,該產品許可證字號為「衛部醫器製字第005400號」,已於今年10月5日以衛授食字第1151610920號公告廢止,主要原因是產品市場需求量極低,由許可證持有業者成昇實業自行申請註銷。

    食藥署進一步說明,現行輪椅升降設備是否列為醫療器材,主要取決於設備形式。若升降設備附屬於建築物,原則上不以醫療器材列管;獨立式或移動式輪椅升降設備則納入醫療器材管理。

    食藥署表示,公共場所依法仍須提供適當的無障礙設施,例如坡道、電梯等,但這類設施多附屬於建築物。至於獨立式或移動式輪椅升降器,由於體積、自重較大,機動性有限,實際使用需求相對較低。

    此外,食藥署指出,民眾亦多使用電動爬梯機協助輪椅使用者上下樓,目前已有多張爬梯機許可證,民眾可依其需求選擇適當的輔助設備。
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