「癲癇、抗凝血藥」原廠藥一定比較好？食藥署回應了

有關媒體報導「原廠藥一定比較好？藥師揭4類藥品換廠牌風險　癲癇、抗凝血藥別亂換」。對此，食藥署表示，我國學名藥上市前須符合品質、安全及療效相關審查規範，並依規定提供生體相等性試驗等科學證據，經審查核准後才能上市，品質及療效均有保障。

食藥署今（20）日透過文字說明，指出國內學名藥須符合品質、安全及療效相關審查規範，並依規定提供生體相等性試驗等科學證據，經審查核准上市，其品質及療效均有保障。

針對媒體報導藥師提醒部分特殊藥品更換廠牌時應審慎評估，食藥署強調，與過去的合理用藥及用藥安全原則一致。對於治療指數狹窄或特殊劑型等藥品，建議由醫師及藥師依病人臨床需求進行專業評估，必要時加強監測，以確保治療效果及用藥安全。

食藥署表示，將持續落實藥品品質管理及上市後監測，並加強學名藥正確觀念宣導，提升民眾瞭解學名藥與原廠藥均須符合我國藥品審查規範，並依醫師及藥師專業建議正確用藥，共同維護用藥安全。