華廣CGM出海倒數！CE取證在即、四大引擎搶攻全球血糖監測商機

華廣生技（4737）今（26）日召開股東常會，會中最受關注議題為是CGM國際化、長單能見度與既有業務擴產同步升溫。華廣表示，2026年是公司由傳統血糖監測跨向連續血糖監測系統（CGM）的關鍵轉折年，歐洲CE取證已推進至最後一哩，CDMO長期合作案帶來未來穩定營收想像，BGM基本盤則因北非客戶需求增加啟動擴產，加上專利布局逐步降低海外市場侵權風險，四大成長引擎已成形。

隨著取證、訂單、產能與專利護城河同步到位，華廣轉型題材正從研發投入走向商業化驗證，後續海外市占率提升空間，備受法人關注。

董事長黃椿木表示，CGM是華廣中長期轉型的核心主軸，目前歐洲CE取證作業已推進至關鍵尾聲，並已順利通過最耗時、最核心的技術文件審查（Technical Documentation Review）、CGM MDR品質管理系統及QMS工廠查核，以及臨床評估審查（Clinical Evaluation Review），現階段已進入發證官最終階段。

CE取證進入最後一哩

他說，華廣對後續取得認證及布局歐洲市場審慎樂觀，應可於2026年第三季取得CE認證，惟正式核發日期仍須依歐洲官方實際審查及發證時程為準。

華廣指出，CE認證將是公司CGM產品推進國際市場的重要里程碑，後續將配合取證進度，啟動歐洲市場導入、客戶驗證及商業化布局，為公司中長期成長動能奠定基礎。

在國際合作方面，華廣財報所列合約負債，金額為一億一千四百萬元，為認列CDMO長期訂單的部分預收款項，顯示相關合作已進入實質推進階段，法人則推估該合作案可望為公司未來帶來數倍的營收成長動能。

合約負債藏長單動能

黃椿木表示，相關國際合作案預期可為公司提供較穩定的中長期營收支撐，不過因客戶名稱與合約條件涉及保密義務，目前不便揭露細節。

法人解讀，首筆預收貨款入帳，加上後續款項具備延續性，代表華廣在CGM技術平台、產品開發能力與量產整合能量上，已逐步獲得國際合作夥伴肯定，也為公司後續由研發投入走向商業化收成，增添一項具體觀察指標。

除CGM外，華廣既有自我血糖監測儀BGM業務仍是營運基本盤。受北非主要客戶終端市場需求增加帶動，公司已啟動BGM產能擴增規劃，後續將配合客戶拉貨節奏，強化供應穩定性、品質管理及交付能力。華廣表示，BGM業務將持續提供穩定營運基礎，支撐CGM國際化與商業化布局。

CGM專利護城河降低侵權疑慮

華廣也指出，進入CGM國際市場不只要取得法規認證，專利侵權風險更是關鍵門檻。公司近年持續透過自有專利布局、差異化產品設計與製程技術，降低大廠專利覆蓋下的侵權疑慮，並強化未來進軍主要海外市場的競爭基礎。公司認為，CGM產業未來競爭關鍵將同時落在產品性能、專利布局、成本控制、產能規模及自動化製造能力。

全球血糖管理市場正由傳統指監測的BGM，逐步轉向連續血糖監測CGM，帶動產業價值快速放大。依公司引用市場資料，2025年全球CGM產值約達130億美元，外資法人推估2030年可望達300億美元。若以華廣目前BGM全球市占率約1.5%至2%作為參考，未來在CGM國際市場打開後，華廣CGM市占率具備挑戰2%以上的想像空間。

值得注意的是，CGM每分鐘連續蒐集血糖數據，將血糖管理由單點量測推進至連續化、數據化與趨勢化，相關數據亦可作為未來AI健康管理應用的重要基礎。

四大引擎推升長期動能

展望後市，華廣表示，未來將聚焦「CGM取證推進、CDMO合作案落地、BGM穩定擴產、專利與成本優化」四大方向推動營運。短期損益仍將受國際取證、臨床投入及市場導入節奏影響，但隨著CE取證進入最後一哩、長期訂單能見度提升、BGM基本盤提供支撐，公司將持續以具體里程碑驗證轉型進度，厚植中長期成長動能。