食藥署證實,此次修法與「地下藥后」非法販售墮胎藥案件有關,但強調不影響民眾合法取得處方藥。示意圖。翻攝自pixabay
印尼籍移工「地下藥后」You Li涉嫌在網路黑市販售墮胎藥、仲介非法流產,如今也催生《藥事法》修法。衛福部食藥署近日預告,擬將人工流產藥 Misoprostol及兩款事後避孕藥Levonorgestrel、Ulipristal acetate納入藥品追溯或追蹤系統。食藥署今(1)日坦言,此次修法確實與該案有關,目的是強化藥物流向管理、防堵非法販售,但民眾合法取得藥品權益不受影響。
衛福部食藥署近日預告修正《藥事法》相關規定,擬將人工流產藥 Misoprostol 及兩款事後避孕藥 Levonorgestrel、Ulipristal acetate 納入藥品追溯或追蹤系統,據了解,此次修法與日前震驚社會的印尼籍移工「地下藥后」非法販售墮胎藥案件有關。
涉案女子來台多年,涉嫌利用社群平台販售含 Misoprostol 成分的流產藥物,並仲介女性移工前往非正規醫療場所接受流產手術。由於 Misoprostol 屬處方藥,若未經醫師評估、不當使用,可能導致子宮過度收縮、子宮破裂、不完全流產、胎盤殘留、骨盆腔感染,嚴重時甚至引發敗血症,對孕婦生命安全造成威脅。
根據媒體報導,知情人士指出,不少女性移工因擔心懷孕後遭解約返國,轉而透過地下管道購買墮胎藥或接受非法流產服務。涉案女子更利用抖音等社群平台宣傳,宣稱至私人診所即可避免通知仲介與雇主,甚至在網路上張貼流產後胚胎遭棄置於廢棄民宅、垃圾車等畫面。目前全案已由檢調偵辦中。
衛福部次長林靜儀也在臉書表示,此次食藥署沒有改變取得藥品和獲得用藥的方式,而是疑似有大量相關藥物流向不明,遭違法濫用甚至盈利,因此預告對於藥物流向進行管理。
食藥署藥品組長林意筑表示,由於案件已進入司法程序,不便評論個案細節,但坦言此次修法確實與該事件有關。她指出,食藥署是在整體評估近年網路非法販售流產藥等情形後,決定將人工流產藥 Misoprostol 及兩款事後避孕藥 Levonorgestrel、Ulipristal acetate 納入藥品追溯或追蹤系統,希望透過流向管理,降低非法流通風險。
林意筑強調,修法管理的對象是藥商,而非民眾。修法草案內容,藥商須定期向食藥署平台申報藥品流向,包括販售至哪些醫療院所、藥局或其他醫事機構等資訊,每月均須完成申報,以利主管機關掌握藥物流向,防堵非法外流。
至於此次一併將兩款事後避孕藥納入管理,林意筑表示,食藥署是通盤檢討相關高風險處方藥品後一併納入考量。她指出,不論是流產藥或緊急事後避孕藥,都屬於用藥安全須謹慎管理的藥品,因此透過追溯系統掌握流向,有助於強化管理,但並不影響民眾合法取得藥品的權益。
此次該修正草案預告60天,食藥署表示,目前已透過政策平台、網路、電子郵件、電話及書面等多元管道收到各界意見,後續將彙整所有建議,作為正式公告前的重要評估依據。