怎麼篩都沒線！中國劣質快篩混充美製流入市面　食藥署遭糾正

監察委員蘇麗瓊、王麗珍、蔡崇義調查去年中國劣質快篩流入台灣市面，認定食藥署疏於強化EUA審查機制，且漠視連續產品異常的警訊，不但從未通知海關，也從未抽檢該問題試劑的安全與效能，因此提出糾正。

去年6月「大鑫資訊」涉嫌未經核准進口中國製快篩試劑，混充為美國製富樂（Flowflex），且民眾反映，無法呈現測試線（T）、品管線（C）的檢測結果。

監委指出，美國食品藥物管理局（FDA）與美國原廠ACON Laboratories，連續發布關於Flowflex快篩試劑已有中國製偽冒品流通警訊，但衛生福利部食品藥物管理署輕忽訊息，儘管當時台灣處於新冠疫情流行之際，食藥署有儘速核准專案輸入許可的必要，但核准後未通知關務署強化邊境查驗，也疏於強化審查機制。

監委指出，食藥署還核准另家業者所提「同款」試劑專案輸入許可，又從未追查該試劑流向並抽驗其安全與效能，導致問題試劑四處流竄，危害民眾健康安全。

監委表示，經監察院社會福利及衛生環境委員會、財政及經濟委員會聯席會議審議通過糾正案，並要求議處失職人員。

此外，監委表示，關務署雖已將報關人、進出口廠商等有不良紀錄者納為風險因子，但系統闕漏「問題產品（名稱）」風險評估，輕忽納稅義務人或報關人常以不同公司行號進口相同貨物之漏洞。

監委認為，台北關在2022年3月29日經由貨物查驗方式發現進口快篩試劑Flowflex Home Test涉嫌偽造產地及虛報貨名，後續對於另家公司所提「同款」快篩試劑之報關申請案，卻未提升查驗強度，全數放行，致未能及時防堵中國製劣質快篩試劑流入國內，將督促關務署檢討改善。