疑涉非法販售！食藥署修法加嚴管理 事後避孕藥納追溯系統

藥界爭取將事後避孕藥由處方藥改列為指示藥、開放藥局合法販售的期待恐將落空。衛福部食藥署近日預告修正《藥事法》相關規定，擬將人工流產藥及2款事後避孕藥納入藥品追溯或追蹤系統，在維持事後避孕藥處方藥身分的同時，進一步加強藥品流向管理。食藥署解釋，此舉是因近期疑似發生非法販售違規情事。

食藥署表示，考量近期發生疑似非法販售違規情事，因此擬透過強化藥品流向管理，確保藥商依法申報流向資料，利於主管機關即時勾稽、統計及掌握藥品使用情形。

根據食藥署此次預告內容顯示，將新增納管3款口服單方製劑，包括人工流產藥 Misoprostol，以及2款事後避孕藥 Levonorgestrel、Ulipristal acetate；其中 Misoprostol 與 Ulipristal acetate 均屬必要藥品。

食藥署說明，Misoprostol適應症為胃及十二指腸潰瘍，以及與Mifepristone併用治療終止停經49天內的早期子宮內懷孕；Levonorgestrel適應症為未採取事前避孕措施的緊急避孕；Ulipristal acetate則適用於無防護性交或避孕失效後120小時（5日）內的緊急避孕。

食藥署進一步解釋，Misoprostol、 Levonorgestrel、Ulipristal acetate原本均屬醫師處方用藥，未來若納入追溯或追蹤系統，藥商須依法申報藥品流向資料，衛生主管機關可即時進行流向勾稽、統計及查詢藥品使用情形，進一步提升管理效能；修正草案已於6月25日啟動60天預告程序，預告至8月23日止，後續將彙整各界意見，納入修正評估，再依相關法制作業程序辦理公告。